头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

陈昊姝新歌《Smell》上线：甜蜜气息 氤氲初恋情怀

北京 - 2023年4月19日，由新生代唱作人陈昊姝倾情创作的全新单曲《Smell》正式上线各大音乐平台。歌曲以清新灵动的旋律和细腻真挚的歌词，描绘了少女初恋时期的悸动与美好，引发了众多听众的共鸣。

《Smell》是一首清新甜美的民谣歌曲，由陈昊姝亲自包揽词曲创作。歌曲以吉他作为主要伴奏乐器，搭配陈昊姝清澈灵动的歌声，营造出一种清新自然的氛围。歌词部分则以细腻的笔触描绘了少女初恋时期的怦然心动，将那种青涩、甜蜜的情感娓娓道来，引发了众多听众的共鸣。

“微风拂过你的发梢，阳光照亮你的笑脸，空气中弥漫着你的气息，那是初恋的味道……”陈昊姝用清新而富有画面感的歌词，将初恋时期的美好回忆跃然纸上。副歌部分更是将歌曲的情绪推向高潮，“嗅着你身上的味道，仿佛回到那段青涩的时光，那些甜蜜的瞬间，依然历历在目。”简单而真挚的歌词，直击听众内心深处，唤起每个人对初恋的美好回忆。

歌曲上线后，便迅速收获了众多好评。不少听众纷纷表示，歌曲旋律优美，歌词清新，唱出了初恋时期的悸动与心动，勾起了他们对美好爱情的向往。

陈昊姝是一位极具潜力的新生代唱作人。她拥有清澈灵动的嗓音和独特的创作才华，近年来凭借多首原创歌曲崭露头角。此次推出的新单曲《Smell》，再次展现了她在音乐创作方面的才华与实力，也让我们期待她未来能带来更多优秀的作品。